Блог нейрохирурга

Что такое клинические испытания и как принять в них участие

В прошлом посте я описал, что такое клинические испытания.
Клинические испытания (КИ) проводятся на добровольцах. И каждый сам решает - положиться ли ему на апробированные схемы лечения, например, глиобластомы или попытать удачи в применении более  современных, но экспериментальных протоколов лечения.

Как принять участие в КИ новейших методов лечения и что для этого нужно?

Если коротко, то требуется:
  • желание;
  • наличие визы в страны, где такие испытания проводятся;
  • финансовые возможности (затраты на дорогу, питание и т.д.).

Учитывайте, что КИ это достаточно длительный процесс, который состоит из нескольких фаз (этапов), каждая из которых может длиться несколько лет.
Напомню фазы КИ до получения регистрационного удостоверения:
I. Оценка безопасности, выявление побочных эффектов и максимально переносимой дозы экспериментального лекарства или процедуры.
II. Анализ эффективности метода на небольшой группе пациентов.
III. Оценка результата на больших группах пациентов. Выполняется в нескольких центрах разных стран. На II и III этапах возможно проведение слепого плацебо-контролируемого исследования. Это когда ни врач, ни пациент не знает, что вводится - реальный препарат или плацебо (“пустышка”). Делается это для того, чтобы сравнить результат применения препарата с контрольной группой. В некоторых исследованиях после расслоения группы (когда становится известным, кто принимал плацебо, а кто экспериментальное средство) пациенты могут претендовать на дальнейшее бесплатное получение препарата, если он показал свою эффективность.

Преимущества участия в КИ - возможность бесплатного получения новейшего лечения еще до его внедрения в практику. Напомню, что экспериментальное лечение может иметь положительный эффект, а может и не иметь. Выбор участвовать или нет остается за пациентом и его близкими.